服務熱線
服務熱線
021-50276769服務熱線
021-50276769
往期文章“《中國藥典》2020版振實密度測定法介紹"中，小編對振實密度做了詳細介紹，今天給大家介紹一下堆密度測定法。看到下麵的配圖，也許有小夥(huo) 伴會(hui) 疑問：今天講的是堆密度，怎麽(me) 放了一張振實密度儀(yi) 的圖片，是不是搞錯了？沒有錯，它就是今天的主角——Copley JVi係列振實密度儀(yi) 。
接下來進入今天的正題，先了解一下《中國藥典》2020版0993堆密度和振實密度測定法中關(guan) 於(yu) 堆密度測定法概念以及第一法的相關(guan) 內(nei) 容。
堆密度 第一法 固定質量法
藥典中對堆密度的描述有幾個(ge) 關(guan) 鍵點：
a、研究對象為(wei) 藥物或輔料粉末，對於(yu) 潮濕、結塊的粉末並不適用。
b、鬆散狀態：是指將粉末樣品在無壓縮力的作用下傾(qing) 倒入某一容器中形成的狀態。
堆密度測試法第一法中涉及的裝置：孔徑1.0mm篩網、250mL或100mL量筒、常規天平量筒要求為(wei) ：250mL量筒最小刻度為(wei) 2mL，100mL量筒最小刻度為(wei) 1mL。
那麽(me) Copley的振實密度儀(yi) 標配的250mL量筒及選配的100mL量筒wan全滿zu檢測要求，當然有小夥(huo) 伴可能會(hui) 問：用刻度滿足要求的普通量筒不行嗎？當然可以，一般來說，樣品的堆密度和振實密度兩(liang) 者都是需要測量的，最好能保證用同一容器、同一份樣品檢測，盡可能避免更換樣品/容器帶來的偏差。也就是說，用振動實密度儀(yi) 的量筒測完堆密度以後，可以直接放到振動平台上繼續進行振實密度的檢測。
堆密度 第三法 固定體(ti) 積法
第三法為(wei) 固定體(ti) 積法，因其與(yu) 第一法的操作比較類似，故先跳過第二法講第三法，第三法和第一法裝置上的區別就是容器換成了固定100mL體(ti) 積的圓柱體(ti) 不鏽鋼量杯，而這個(ge) 不鏽鋼量杯就是Copley振實密度儀(yi) 方法三的杯子，故用它來測試堆密度第三法也是wan全可以的。而堆密度第三方的測試既可以不用更換容器，也不需要更換樣品，隻需要在振實密度第三方過程中增加一步堆密度檢測步驟即可，完成後重新蓋上杯蓋，再將溢出和被刮片刮出的樣品重新加入倒入杯中，可繼續完成振實密度測試。
堆密度第一法和第三法的一般操作步驟如下：
堆密度第一法：將固定質量的樣品緩緩傾(qing) 入帶刻度的玻璃量筒，小心刮平頂部，讀取體(ti) 積；
堆密度第三法：將過量樣品自由流入已知容積和質量的不鏽鋼杯量杯直至溢出，用刮刀小心刮平杯頂，清除附著在量杯外壁的粉末，稱取總質量。
兩(liang) 個(ge) 方法對於(yu) 樣品的傾(qing) 倒方式並沒有明確的規定，比如傾(qing) 倒高度、速度、接收容器角度，這些都會(hui) 因為(wei) 操作者的習(xi) 慣而對結果產(chan) 生影響。
同時第一法的量筒口徑較小，並不方便傾(qing) 倒及量筒內(nei) 部刮平操作，故在藥典0993章節最後的粉末壓縮性中有這樣的描述：“根據粉末性質，壓縮性指數測定時候，可用V10代替V0，其中V10為(wei) 振實10次後的粉末體(ti) 積"。
振動十次可以摒除大部分因為(wei) 人為(wei) 操作不同而帶來的誤差，也免除了量筒內(nei) 部刮平頂部的操作；同時這則描述也從(cong) 側(ce) 麵默認了堆密度的測量可以在振實密度儀(yi) 上進行。
綜上所述，客戶如果購買(mai) 配件齊全的Copley JVi係列振實密度儀(yi) ，就可以實現一機解決(jue) 堆密度方法一、三，振實密度方法一、二、三測試。
堆密度 第二法 體(ti) 積計法
前麵介紹堆密度的第一法和第三法時，都有較多的影響因素，客戶如果隻考察粉末的堆密度，並且對結果重現性要求比較高，那麽(me) 小編建議采用堆密度第二法，接下來就簡單看下藥典裏關(guan) 於(yu) 堆密度第二法（體(ti) 積計法）是如何規定的：
可以看出，較之第一法和第三法，第二法多了一個(ge) 裝置圖，而該裝置正好解決(jue) 了不同操作者測試同一種樣品時傾(qing) 倒高度、速度、接收容器角度不能有效統一的問題，讓結果的重現性得到大大提高。
同樣，Copley的堆密度測試儀(yi) 是wan全根據美國藥典、歐洲藥典、中國藥典第二法要求設計的，各個(ge) 部件皆符合藥典要求，且具有接收杯的容積認證，同時價(jia) 格親(qin) 民，客戶在購買(mai) JVi係列振實密度儀(yi) 的同時可以購買(mai) 一台堆密度儀(yi) ，即可實現藥典中堆密度和振實密度所有方法的檢測，確實性jia比超gao。
2025 版權所有 © 星空体育棋牌官方最新版 GoogleSitemap 技術支持：
地址：上海市鬆江區明南路85號啟迪漕河涇（中山）科技園紫荊園10號樓 傳(chuan) 真： 郵件：linchen2@welchmat.com
關(guan) 注我們(men)